斯坦德药物研发CRO服务,依靠高度专业化的研发团队,先进的工艺研究开发制度与规范的质量管理体系,可帮助合作伙伴降低研发成本,提升研发效率,缩短药物上市时间,达成符合当下医药法规要求的高质量成果交付。
斯坦德CRO服务布局
斯坦德生物医药现有三个方向CRO业务,首先是以斯坦德集团为主导的生物医药CRO技术、咨询注册服务。由资深专家顾问指导,确保研发思路的先进性,前瞻性,极大降低审评技术风险。
再者是液体制剂CRO研发技术团队,重点以液体制剂为主承接国内、外客户的CRO研发外包服务。
其后是复杂制剂技术团队,重点以特殊制剂、复杂递送系统、固体/半固体制剂的CRO研发服务。
斯坦德集团统筹铺设多方向研发业务,承接国内外的创新药、改良型新药、仿制药、一致性评价的CRO研发服务,满足客户不同阶段和剂型的研发需求,我司CRO服务重点品种推荐如下,欢迎新老客户朋友们咨询交流。
化药类
1.美沙拉秦缓释胶囊
·适应症:溃疡性结肠炎
·剂型:胶囊剂
·规格:375mg
·商品名:Apriso
·作用机制:5-氨基水杨酸类
·原研企业:ValeantPharmaceuticalsInternational
·最早上市时间:2008.10.31,美国
·国内上市时间:未上市
·市场:美沙拉嗪2017年销售额为91亿人民币,2018年一季度为25亿人民币。2019年全球美沙拉秦市场总值达到8.7亿元,预计2026年可以增长到12亿元,年复合增长率4.1%。
2.艾考恩丙替片
·适应症:人类免疫缺陷病(HIV-1)感染。
·剂型:片剂。
·规格:每片含150mg艾维雷韦,150mg考比司他,200mg恩曲他滨和10mg丙酚替诺福韦
·商品名:捷扶康
·作用机制:艾考恩丙替是一种含有艾维雷韦、考比司他、恩曲他滨和替诺福韦的“四合一”片剂。
·原研企业:GileadSciencesIrelandUC
·最早上市时间:2015.11.5,美国
·国内上市时间:2018.7.31
·市场:近年来艾考恩丙替片在国内市场扩容明显,米内网数据显示,2021年艾考恩丙替片在国内销售额呈快速增长趋势,相比于2020年的1.09亿元,2021年全年销售额迅速增长至3.1亿元,市场前景良好,国内市场潜力巨大。
3.富马酸沃诺拉赞片
·适应症:反流性食管炎
·剂型:片剂
·规格:10mg、20mg
·商品名:Vocinti
·作用机制:钾离子竞争性酸阻滞剂
·原研企业:TakedaPharmaceuticalCompanyLimited
·最早上市时间:2015.2,日本
·国内上市时间:2019.12.18
·市场:沃诺拉赞于2015年在日本获批上市,2018年销售金额为4.9亿美元,2019年销售额为6.9亿美元,同比增长25%,并于2019年12月在中国获批上市。在所有口服治疗胃及十二指肠溃疡药物中,销售量份额达到15.3%,销售金额份额达到28.1%,增长迅速,展示出良好的市场潜力。
4.盐酸维洛沙嗪缓释胶囊
·适应症:6至17岁儿童患者的注意力缺陷多动障碍
·剂型:胶囊剂
·规格:100mg、150mg、200mg
·商品名:Qelbree
·作用机制:去甲肾上腺素重摄取抑制剂
·原研企业:SupernusPharms
·最早上市时间:2021.4.2,美国
·国内上市时间:未上市。
·市场:10年来首个获批的治疗小儿多动症的孤儿药,市场量大。
5.地夸磷索钠滴眼液
·适应症:干眼症
·剂型:滴眼液
·规格:3%
·商品名:Diquas
·作用机制:尿苷核苷酸近似物P2Y2受体激动剂
·原研企业:SantenPharmaceuticalCo.,Ltd.
·最早上市时间:2010.12,日本
·国内上市时间:原研于2017.10.20获批进口。
·市场:米内公立医院数据显示,2020销售额1227万,2021年上半年2693万,快速增长。
6.注射用甲磺酸萘莫司他
·适应症:急性胰腺炎
·剂型:注射剂
·规格:10mg、50mg
·商品名:FUTHAN
·作用机制:丝氨酸蛋白酶抑制剂
·原研企业:日医工株式会社
·最早上市时间:2017.6,日本
·国内上市时间:原研未进口,2020,9.30江苏杜瑞首仿上市。
·市场:该品种在日本和韩国广泛使用多年,被日本医保产品、日本药典收载,为日本指南推荐,前景广阔。
中药类
1.桃红四物汤
桃红四物汤是国家中医药管理局发布的《古代经典名方目录》中收载的百首经典名方之一,也是国家最早发布古代经典名方关键信息的7首方剂之一,现代药理学研究证明,其不仅具有改善心功能、抗心肌缺血、抑制血小板聚集、改善血液流变学及微循环作用,而且还具有抗缺氧、抗氧化、抗衰老、抗肿瘤、降血脂、增强免疫功能等多种功效。
《妇科冰鉴》
生地三钱,当归四钱,白芍钱五分,川芎一钱,桃仁十四粒,红花一钱。
水煎温服。
养血,活血,逐瘀。
血虚血瘀证。症见妇女月经不调,血多有块,色紫质粘,腹痛腹胀等。
月经不调。
地黄、当归、白芍、川芎、桃仁、红花共6味。
2.温经汤
温经汤出自《妇人大全·良方》;是2020年11月11日国家药监局公布《古代经典名方关键信息表(7首方剂)》之一,具有促进排卵、改善微循环、促进造血机能、增强机体免疫力、抗缺氧、抗肿瘤、抗菌、抗炎镇痛的作用。
《妇人大全良方》
当归、川芎、芍药、桂心、牡丹皮、莪术各半两,人参、甘草、牛膝各一两。
右咀,每服五钱。水一盏半,煎至八分,去滓温服。
温经补虚,化瘀止痛。
血海虚寒,气血凝滞证。症见妇人月经不调,脐腹作痛,脉沉紧。
月经不调
当归、川芎、白芍、肉桂、牡丹皮、莪术、人参、牛膝、甘草共9味。
关于斯坦德生物医药
斯坦德生物医药
斯坦德生物医药是斯坦德集团的核心领域之一,业务涵盖药物研发CRO服务、药学研究、相容性研究、密封性研究、药物标准检测服务、生物制品研发测试服务、生物安全研发测试服务等领域。我们致力于为客户提供研发、分析及检测一站式服务,可有效助力企业缩短研发周期,让药品与医疗器械更快更安全的上市。
药物研发CRO服务
服务范围涵盖化学药研发、中药研发、生物药研发、临床前安全性评价等领域,产品包含口服固体制剂、注射剂、原料药等,助力药物从临床前到商业化生产,实现全方位技术支持,依靠高度专业化的研发团队,先进的工艺研究开发制度与规范的质量管理体系,帮助合作伙伴降低研发成本,提升研发效率,缩短药物上市时间,达成符合当下医药法规要求的高质量成果交付。
关于我们
斯坦德检测集团股份有限公司(英文"StandardTestingGroupCo.,Ltd.")简称“斯坦德集团”,是一家以生物医药及生命科学领域为核心,深耕生态环境、综合贸易、创新服务等专业领域的综合型高科技服务企业。我们实验室覆盖全国各地区,可随时迅速响应您的需求,提供近距离、本地化的专业服务。斯坦德集团以“提供多元化的检测研发服务,为品质生活创享信任”为使命,依靠专业性、独立性和公正性,是测试、研发、认证服务的行业推进者。
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